壓片機(jī)主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。壓片機(jī)將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號(hào),圖形片狀物的自動(dòng)連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備。有些制藥壓片機(jī)在片劑壓片時(shí)出現(xiàn)毛邊和粉塵應(yīng)配套篩片機(jī)同時(shí)進(jìn)行除塵( 兩次以上 ),必須要滿足GMP規(guī)范。
定義
壓片機(jī)定義:據(jù)名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于壓片機(jī)有以下定義:
(1)壓片機(jī)械,將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機(jī)械。
(2)單沖式壓片機(jī),由一副模具作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。
(3)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),由均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)的多副模具按一定軌跡作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。
(4)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),模具的軸心隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度不低于60m/min的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
結(jié)構(gòu)組成
將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器稱為壓片機(jī)。
最早的壓片機(jī)是由一副沖模組成,沖頭作上下運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機(jī)器稱單沖壓片機(jī),以后發(fā)展成電動(dòng)花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片,即壓片時(shí)下沖固定不動(dòng),僅上沖運(yùn)動(dòng)加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內(nèi)部的密度不均勻,易產(chǎn)生裂片等問題。
針對(duì)單向壓片機(jī)存在的這種缺點(diǎn),一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出???,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺(tái)的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運(yùn)動(dòng),通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機(jī)器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m/min的壓片機(jī)稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有強(qiáng)迫供料機(jī)構(gòu),機(jī)器由PLC控制,有自動(dòng)調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機(jī)等功能,除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外,對(duì)缺角、松裂片等質(zhì)量問題能自動(dòng)鑒別并能剔除。
壓片機(jī)所壓的片形,最初多為扁圓形,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展,橢圓形、三角形、長(zhǎng)圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,因復(fù)方制劑、定時(shí)釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑,這些都需在特殊壓片機(jī)上完成。
隨著市場(chǎng)需求的發(fā)展,壓片機(jī)的適用范圍也越來越廣,不再單純的局限于壓制中、西藥片劑,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑,化工片劑:諸如樟腦丸球、洗滌塊、藍(lán)精靈塊、美術(shù)粉餅、農(nóng)藥片劑等,食品片劑:雞精塊、壓縮餅干等。
壓片機(jī)的工作過程
壓片機(jī)的工作過程可以分為如下步驟:
1. 下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中??字?,封住中??椎?;
2. 利用加料器向中模孔中填充藥物;
3. 上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4. 上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程;
5. 下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。
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